A Richter és a Watson licenc-megállapodást kötött az EsmyaTM kizárólagos fejlesztésére és értékesítésére
A Richter és a Watson Pharmaceuticals bejelentette, hogy a Richter 100 százalékos tulajdonában lévő leányvállalata, a PregLem és a Watson leányvállalata, a Watson Laboratories Inc. licenc-megállapodást kötött az EsmyaTM kizárólagos fejlesztésére és értékesítésére az Egyesült Államokban és Kanadában. Az európai vizsgálatok bizonyítják, hogy a fejlesztés utolsó szakaszában lévő EsmyaTM hatásos és biztonságos kezelést nyújt a nők millióit érintő méhmióma ellen. A termék jelenleg Európában a fejlesztés utolsó szakaszában tart, a Watson szerint a fázis III. klinikai vizsgálatok várhatóan 2011-ben kezdődhetnek el az Egyesült Államokban.
A megállapodás értelmében a Watson a PregLem-nek 17 millió dollár licencdíjat, továbbá az Egyesült Államokban és Kanadában elért forgalom után szerződi jogdíjat fizet. A Watson további kifizetéseket teljesít bizonyos hatósági előírásoknak való megfelelés esetén. A két vállalat osztozik az EsmyaTM egyéb indikációihoz kapcsolódó fejlesztések költségein.
„Nagy örömömre szolgál a Watsonnal kötött megállapodás, hiszen különleges szakértelmük és marketing hálózatuk várhatóan elősegíti majd az EsmyaTM észak-amerikai fejlesztését és piaci bevezetését. Meg vagyok győződve arról, hogy a PregLem felvásárlása és az EsmyaTM forgalomba hozatala növeli a részvényesi értéket befektetőink számára” - nyilatkozta Bogsch Erik, a Richter vezérigazgatója.
„Az EsmyaTM sikerrel zárta az európai klinikai vizsgálatokat, jelentős szakértelemre tettünk tehát szert az elmúlt időszakban és bízunk abban, hogy a klinikai fejlesztések utolsó szakaszában az Egyesült Államokban és Kanadában is meg fogunk felelni az előírásoknak” - tette hozzá Ernest Loumaye, a PregLem vezérigazgatója és alapítója.
„Az EsmyaTM, mint stratégiailag kiemelt termék kiegészíti a már meglévő nőgyógyászati portfoliónkat, hiszen ez az első készítmény 20 év óta, amely a méhmióma első hatékony kezelését biztosíthatja” - mondta Paul Bisaro, a Watson vezérigazgatója. „A szerződés lehetővé teszi, hogy tovább tökéletesítsük tudásunkat a szülészeti-nőgyógyászati megbetegedések kezelésére szolgáló készítmények fejlesztése, törzskönyvezése és értékesítése terén. A megállapodás ugyanakkor megalapozza a fibroid tumorra ható egyéb, potenciális termékek és indikációk kifejlesztését. Várakozással tekintünk a kialakult kapcsolatok elmélyítése elé mind a Richterrel, mint a PregLemmel és bízunk abban, hogy
lehetőségünk nyílik a létrejött együttműködés továbbfejlesztésére” - vélekedett Paul Bisaro.
A méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid daganatok, melyek a fogamzóképes korú nők mintegy 20-25 százalékát érintik. A betegséget fokozott méhből eredő vérzés, vérszegénység, fájdalom, gyakori vizelési inger, vizelet visszatartási nehézség, esetenként a termékenység zavara jellemzik. Évente mintegy 300 ezer sebészeti beavatkozás történik a miómákkal kapcsolatban, ezek közül megközelítőleg 230 000 a méh eltávolításával jár. A vérszegénységgel járó miómák gyógyszeres kezelésében eddig egyedüliként elfogadott gyógyszerek a gonadotropinrealising hormon (GnRH) agonisták, alkalmazásukat azonban korlátozzák mellékhatásaik, melyek az ösztrogénszint gyakorlatilag nullára (a mindkét oldali petefészek eltávolítása után jelentkező tünetegyüttes) történő leszorításából következnek (hőhullámok, depresszió, hangulatváltozások, a nemi vágy csökkenése, hüvelygyulladás és a csontok ásványi anyag sűrűségének csökkenése). (Richter)
